衆生藥業RAY1225：低劑量療效優，安全高效，解鎖 - asiasworldcity.hk

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6月20日-23日，全球規模最大的糖尿病會議、美國糖尿病協會科學會議（ADA）在美國芝加哥召開，ADA是代謝類疾病領域的風向標，多項GLP-1RA前沿研究方向及對應重點藥品的臨牀進展在會議上進行報告，該項會議因具備國際絕對權威性，備受矚目。在全球肥胖問題日益嚴峻的當下，減肥藥市場正經歷着爆發式增長。流行病學研究顯示，截至2025年全球成人超重/肥胖比例已達46%（WHO標準），預計2035年將升至54%，兒童羣體同樣呈現快速增長趨勢。全球超重/肥胖人羣總量預計超30億，其中90%肥胖患者伴隨至少一種合併症，較爲嚴重的合併症包括糖尿病、代謝相關脂肪性肝病（MAFLD）、慢性腎病及心血管疾病，且33%肥胖患者存在≥3種合併症共存。這一龐大的基數爲減肥藥市場帶來了前所未有的機遇。衆生藥業（002317.SZ）子公司衆生睿創受邀在ADA上以壁報形式展示了自主研發的新藥RAY1225注射液治療超重/肥胖和2型糖尿病兩項Ⅱ期臨牀試驗的最新成果。數據顯示，RAY122每兩週1次給藥治療超重或肥胖參與者起效快，連續給藥24周給予3~9mg，參與者安全性、耐受性良好。在治療10周後，RAY1225各組平均體重降幅均超過10%，治療24周9mg組下降超過15%。治療24周時體重下降≥5%的參與者比例高達95.1%。這一結果表明，RAY1225在較低劑量下就能夠實現顯著的減重效果，爲其後續的研發和商業化提供了有力支撐。兩週給藥1次！強於跨國藥企的便捷性及成本優勢在全球健康消費浪潮奔湧向前的當下，肥胖已成爲不容忽視的全球公共衛生議題，減肥藥市場正蛻變爲生物醫藥領域的“黃金賽道”。而當前，丹麥製藥巨頭諾和諾德的司美格魯肽與美國禮來公司的替爾泊肽正佔據着全球減肥藥市場的頭部位置，這一背景下，中國藥企也不甘示弱，憑藉創新藥政策東風與本土市場優勢，在這場沒有硝煙的戰爭中加速突圍。技術迭代的激烈角逐、資本加註與市場份額的同步競爭之下，唯有那些真正具備臨牀突破性價值和技術壁壘的創新藥，纔有可能贏得更廣闊的藍海市場。相比於市面上已有的減肥藥產品，RAY1225屬於長效GLP-1類藥物，其具有獨特的GLP-1受體和GIP受體雙重激動活性。GLP-1和GIP均爲腸道分泌的激素，在調節血糖和體重方面發揮着關鍵作用。傳統的單靶點GLP-1藥物雖然在減重方面取得了一定成效，但雙靶點激動劑理論上能夠通過不同的信號通路協同作用，進一步增強降糖和減重效果。RAY1225不僅能夠促進胰島素分泌、抑制胰高血糖素分泌，還能延緩胃排空、降低食慾，從而實現更高效的體重管理。對於患者而言，用藥的便利性是影響患者依從性的重要因素。目前市面上的主流減肥藥，如諾和諾德的減重版司美格魯肽以及禮來的替爾泊肽，大多爲每週注射一次。而衆生藥業的RAY1225注射液卻實現了重大突破，可做到每兩週給藥一次，甚至有潛力進一步降低給藥頻率。這一差異化優勢極大地減輕了患者的用藥負擔，減少了頻繁注射帶來的痛苦和不便，顯著提高了患者的治療依從性。對於那些長期需要依賴藥物進行體重管理的患者來說，雙週製劑無疑是一箇更具吸引力的選擇。在保證療效的前提下，RAY1225在用藥劑量上也展現出了明顯的優勢。根據臨牀試驗數據，在相同用藥頻率下，RAY1225的劑量可能僅爲其他同類藥物的1/3左右。較低的用藥劑量不僅意味着更低的藥物成本，還能在一定程度上減少藥物不良反應的發生風險。這對於患者來說，既能以更低的經濟成本獲得有效的治療，又能享受到更高的用藥安全性；對於企業而言，低劑量用藥模式有助於降低生產成本，提高產品的市場競爭力，爲後續產品的商業化推廣奠定堅實基礎。安全第一，始終強調“健康減重”在減肥藥研發過程中，安全性始終是重中之重。一些減肥藥在劑量調整過程中，如果缺乏科學合理的方式，容易導致患者身體難以適應，出現嚴重不良反應。衆生藥業在RAY1225的研發過程中，始終將患者的安全放在首位，採取了一系列嚴謹的措施來確保藥物的安全性，強調希望讓患者實現“健康減肥”。在臨牀試驗中，衆生藥業採用了十分謹慎有效的滴定方法，循序漸進。以較低劑量1mg作爲起始劑量，根據患者的耐受情況，逐步增加劑量。例如，在3mg組中，第8周才滴定到目標劑量並維持16周；6mg組則在第12周滴定到目標劑量並維持12周。這種循序漸進的給藥方式，使得患者的身體有足夠的時間適應藥物，大大降低了因藥物劑量突然增加而導致的不良反應風險。從試驗結果來看，受試者出現的食慾減退和胃腸道反應多爲一過性，嚴重程度大多較輕微，且主要集中在滴定給藥期。所有受試者均可耐受，充分證明了這種滴定給藥方法的科學性和安全性。此外，RAY1225的不良反應發生率低，耐受性良好。與同類產品相比，RAY1225在安全性方面表現出色。在腹瀉、噁心、腹脹、食慾減退等胃腸道不良事件發生率上，RAY1225注射液6mg組均低於替爾泊肽SURMOUNT-CN報道的10mg和15mg兩個劑量組對應的不良事件發生率。更爲重要的是，在RAY1225的臨牀試驗中，沒有參與者因胃腸道不良事件退出研究，而替爾泊肽10mg和15mg因胃腸道不良事件退出研究發生率分別爲2.9%和4.2%。這一數據充分表明，RAY1225能夠爲受試者以及未來的患者提供更爲可靠、安全的治療選擇。ADA會議進一步表明瞭RAY1225在改善血糖控制、降低糖化血紅蛋白以及調節血脂等方面的有效性。除了顯著的減重效果外，RAY1225還能夠對心血管和代謝危險因素產生積極影響，如降低血壓、改善血脂譜等。這對於肥胖合併糖尿病或心血管疾病的患者來說，具有重要的臨牀意義。減肥藥藍海市場，衆生藥業已佔據先機隨着我國經濟的快速發展和居民生活水平的提高，肥胖問題在國內也日益突出。據統計，我國肥胖人口數量已超過2億，超重人口超過3億。肥胖不僅影響個人形象和生活質量，還與多種慢性疾病，如糖尿病、心血管疾病、高血壓等的發生發展密切相關。隨着國內首部肥胖多學科診療指南——《肥胖症診療指南（2024年版）》的發佈，將進一步規範肥胖症的診療，提高公衆對肥胖問題的重視程度，從而刺激減肥藥市場的增長。放眼全球，減肥藥市場更是一片廣闊的藍海。目前，全球減肥藥市場主要由少數幾家跨國藥企主導，如諾和諾德和禮來。然而，隨着肥胖問題在全球範圍內的加劇，市場對新型、高效、安全的減肥藥需求持續增長。上海證券研報數據顯示，2024年GLP-1類藥物全球銷售額突破500億美元，其中司美格魯肽單產品貢獻250億美元，替爾泊肽達160億美元；從適應症方面來看，減重累計市場銷售額達到140億美元，成爲核心增長引擎。方正證券預測，到2030年，僅國內GLP-1減肥藥市場規模有望超過378.52億元。6月16日，國家藥監局發佈《關於優化創新藥臨牀試驗審評審批有關事項的公告（徵求意見稿）》，對符合要求的創新藥臨牀試驗申請在30個工作日內完成審評審批，這對於長週期的創新藥研發領域來說似是一場“及時雨”。審批提速50%，既能顯著縮短新藥研發的“起跑”時間，又體現了國家醫藥政策對於創新藥行業一以貫之的支持力度，衆生藥業一類創新藥RAY1225有望受益。最新消息顯示，RAY1225目前已完成在肥胖/超重參與者的安全性和有效性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨牀試驗（REBUILDING-2）的首例參與者入組和給藥。衆生藥業RAY1225獨特的雙靶點激動機制、雙週製劑的便捷性、低劑量高療效的成本優勢以及良好的安全性，使其在衆多減肥藥產品中脫穎而出。未來，除了本土市場，還可以通過與跨國藥企合作、開展國際多中心臨牀試驗等方式，逐步將RAY1225推向國際市場，參與全球競爭，進一步拓展公司的業務版圖和市場份額。隨着肥胖問題在全球範圍內的日益嚴重，衆生藥業作爲國內創新藥研發的中堅力量，有望在這片藍海中分得一杯羹。本文來源：財經報道網

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